Rédiger le
protocole
Différentes
manières de titrer et d’organiser votre travail existent. La
présentation qui suit vise à vous faciliter la tâche de planification et
de rédaction.
Suite aux
critères de rédaction, ce chapitre suit l’ordre des chapitres de votre
travail. Une explication détaillée vous est donnée sous forme de
question. L’ordre de rédaction ne suit pas nécessairement cet ordre. En
effet, il est conseillé de commencer par la question de départ, puis la
mise en perspective avant de formuler le titre. Ces chapitres seront
repris dans votre travail définitif.
On peut
catégoriser ces chapitres différemment (E.S.O, 2003)
-
Le résumé fait suite à la page de
titre.
-
L’introduction correspond à la
mise en perspective.
-
Le corps du mémoire comprend la
méthodologie (matériel et méthode). Le travail définitif sera complété
par les résultats à proprement dits, leur analyse et
la discussion.
-
Puis viennent les références (ou
bibliographie) et les annexes
-
1.
Critères de rédaction
-
Est-ce que mon texte est
explicite et compréhensible pour une personne formée dans le domaine
médical ?
-
Ai-je fourni uniquement des
explications nécessaires à la compréhension de mon sujet pour une
personne qualifiée dans le domaine médical ?
-
Ai-je formulé mon texte en
utilisant la 3ème personne du singulier ou du pluriel
(dépersonnalisation des idées) et la première personne du pluriel
(travail d’équipe avec le(s) collaborateur(s) de l’étude) ?
Exemple : On connaît,
grâce aux recherche de X et all.23 , l’importance de (…)
Nous cherchons donc à montrer si ce phénomène est corrélé à (…)
-
Ai-je toujours spécifié le sens
d’une abréviation en l’écrivant en toutes lettres lors de sa
première apparition dans mon texte et en y ajoutant entre parenthèse
son abréviation ?
exemple : « la prévalence des femmes ayant eut une grossesse
extra-utérine (GEU) est de… »
-
Ai-je évité au maximum
d’utiliser des abréviations peu connues dans le domaine médical ?
Si non : Est-ce que leur utilisation est toujours très explicite et
mon protocole est-il annexé d’un lexique des abréviations ?
-
Est-ce que toutes les
reproductions d’écrit d’autrui figurent entre guillemets et ai-je
toujours cité leur source ?
-
2.
titre et page de titre
-
Mon titre est-il simple et
compréhensible ?
-
Mon titre évoque-t-il mon
hypothèse ou ma question de départ ?
-
Mon titre révèle-il la nature et
les spécificités importantes de mon étude (exemple : type d’étude,
caractéristiques de l’échantillon, particularités des
investigateurs, lieu de l’étude, type d’appareil de mesure utilisé,
etc.) ?
-
Ma page de titre spécifie-t-elle
dans quel contexte l’étude est réalisée ?
Exemple : Travail de fin d’étude de l’E.S.O., Travail pour
l’obtention du titre de D.O., etc.
-
Ma page de titre spécifie-t-elle
quelle institution, si elle existe, supervise le travail, ainsi que
son adresse ?
-
Y trouve-t-on le nom de
l’investigateur et de(s) responsable(s) (directeur(s) de recherche)
ainsi que leur fonction ou titre ?
-
Y figure-t-il la date de
rédaction et la version du protocole (s’il en existe plusieurs) ?
-
3.
Table des
matières
-
Ai-je prévu une table des
matières (importance de bien configurer vos styles sur Word pour
automatiser la rédaction de la table des matières) ?
-
Ai-je bien numéroté les pages de
mon travail ?
-
Est-ce que ma table des matières
correspond bien au travail (titre de chapitre et pages) ?
-
4.
Données importantes relatives à l’étude
-
Ai-je prévu une
feuille comportant les données permettant d’identifier l’étude et
les personnes y participant ?
-
Ma feuille
comporte-t-elle ? :
-
Le nom de
l’étude (titre ou numéro d’identification)
-
la date d’envoi
de mon protocole et éventuellement la version
-
la date prévue
du début de l’étude
-
la durée prévue
de l’étude
-
le nom, le
titre, l’adresse, le numéro de téléphone et la signature de
l’investigateur responsable (mes coordonnées)
-
les noms et
titre des éventuels autres investigateurs
-
le ou les
nom(s) des collaborateurs responsables (directeur de recherche)
avec leur titre, adresse, numéro de téléphone et signature
-
le nom, adresse
et numéro de téléphone du ou des lieux d’étude
-
Ai-je adjoint un
CV en annexe sur mes qualités professionnelles et mes capacités en
temps que chercheur (nécessaire pour la validation d’une CE et pour
le travail définitif à l’ESO) ?
-
5.
Mise en perspective
Ce
chapitre doit ressemblé à l’introduction d’une dissertation. On doit
partir de notion globale pour aboutir à la question de départ. La mise
en perspective se termine par les justificatifs qui est en quelque
sorte la conclusion de l’introduction.
6.
Plan général de l’étude : matériel et méthode
-
6.1
Introduction
-
Ai-je précisé s’il s’agit d’une
étude descriptive, expérimentale, clinique, méthodologique,
épidémiologique, etc.
-
Ai-je précisé si mon étude est
ouverte (pas de possibilité d’intervenir sur la variable étudiée) ou
contrôlée (possibilité d’introduire la variable étudiée et de créer
ainsi un groupe de contrôle) ?
-
Ai-je précisé si mon étude est
monocentrique (un seul investigateur ou un seul lieu d’étude) ou
multicentrique (plusieurs lieux d’étude avec plusieurs
investigateurs) ?
-
Dans la mesure où je réalise une
étude préliminaire ou pilote, l’ai-je bien spécifié ?
-
Ai-je mentionné la durée et le
lieu ou l’étude à été réalisée (période de récolte des données) ?
-
6.2
Description du matériel
-
6.2.1
Les sujets
Échantillonnage, Taille et
description de la population cible
-
Ai-je précisé le nombre de
sujets nécessaire pour mon étude ?
-
Ai-je justifié la taille de
mon échantillon en fonction de la nature de mon étude, de ces
objectifs et de l’hypothèse à tester (pas nécessaire pour une
étude pilote) ?
-
Ai-je précisé les
caractéristiques spécifiques de la population ?
Critères d’inclusion et d’exclusion
-
Ai-je spécifié les critères
d’inclusion et d’exclusion des sujets de mon étude ?
-
Ai-je décrit la méthode
d’évaluation de l’existence des critères d’inclusion et l’absence
de critères d’exclusion ?
Ai-je bien précisé comment et par qui ?
-
Mes sujets doivent-ils
répondre à des caractéristiques spécifiques ?
Si oui : ai-je spécifié toutes ces caractéristiques dans mes
critères d’inclusion ?
-
Est-ce qu’il existe une
personne hypothétique faisant partie de la population étudiée qui
pourrait présenter des caractéristiques incompatibles avec la
méthodologie proposée ou pour laquelle cette dernière
représenterai un risque ?
Si oui : cette caractéristique est-elle précisée dans les critères
de l’étude ?
-
Si mon étude s’est portée sur
des sujets de moins de 16 ans ou sur des personnes incapables de
discernement, avais-je bien prévu de pouvoir obtenir le
consentement de leur représentant légal ?
-
6.2.2
Les investigateurs et autres personnes impliquées dans
l’étude
-
Qui
réalisera les éventuels tests, techniques, évaluations,
prélèvements, etc. ?
-
Ai-je précisé les
caractéristiques spécifiques de mes testeurs ?
-
Comment seront-ils
sélectionnés ?
-
Les personnes intervenant
ont-elles les compétences nécessaires pour répondre aux exigences
de l’étude et d’une commission d’éthique ?
-
Si mon étude est faite sur des
malades, ai-je indiqué que les investigateurs avait les
compétences pour prendre en charge les sujets et s’il a été prévu
ou non d’avertir le médecin traitant en cas de nécessité avec ou
sans l’accord du sujet ?
-
6.2.3
Les appareils de mesure
-
Ai-je décrit les éventuels
instruments de mesure a utiliser ?
-
Dans ce chapitre ai-je décrit
les caractéristiques des : appareils de mesures, questionnaires,
échelles de valeur, tests, etc. ?
-
Ai-je spécifié leur nom,
modèle, origine, unité de mesure, marge d’erreur et autres
informations importantes ?
-
L’utilisation de cet appareil
est-elle validée pour l’emploi que nous en avons fait ?
-
Existe-t-il des études
méthodologiques sur le sujet et les ai-je bien citées dans l’état
des connaissances ?
-
Ai-je repris les résultats des
études méthodologiques pour décrire les appareils de mesure ?
-
6.3
Méthodes d'investigation
-
6.3.1
Sondage, enrôlement et randomisation
-
Ai-je décrit la façon qui a
été adoptée pour sélectionner parmi la population cible les sujets
susceptibles de faire partie de l’échantillon (échantillonnage) ?
-
Ai-je précisé si le sondage
est aléatoire ou empirique (Ancelle T, 2002) ?
-
S’il s’agit d’un sondage
empirique était-il organisé par une méthode de quotas (plus
fréquemment utilisé en recherche clinique), par une méthode des
itinéraires, une méthode des transects ou une méthode des unités
types (Ancelle T, 2002) ?
-
S’il s’agit d’un sondage
aléatoire était-il élémentaire, systématique, à plusieurs degrés,
en grappe ou stratifié (Ancelle T, 2002) ?
-
Par quel moyen les sujets
ont-ils été informés des raisons pour lesquels on s’intéresse à
eux, du déroulement de l’étude et sur leurs droits ? (information
écrite ou orale)
-
Qui (secrétaire,
investigateur, infirmière de recherche, etc.) a donné ces
informations ?
-
Quel délai les patients
ont-ils eu entre le moment qu’ils ont été informés et leur entrée
dans l’étude ?
-
Comment avions-nous vérifié si
les sujets répondent aux critères de l’études ?
-
Cette étape est-elle réalisée
sous la supervision d’une personne compétente ?
-
Comment est-ce prévu de
récolter l’accord du patient à participer à l’étude (consentement
écrit ou orale) ?
-
Si mon étude comporte
plusieurs groupes, de quelle manière vais-je procéder à la
randomisation (répartition aléatoire dans les groupes) ?
-
6.3.2
Préparation ou étape préliminaire
-
Ai-je prévu une séance
d’information, de calibrage, d’échauffement avant de réaliser les
mesures ? Les ai-je décrites correctement ?
-
S’il faut préparer du matériel
pour l’étude, ai-je précisé la méthode à suivre ?
-
Ai-je fait remplir un
questionnaire pour les variables attributs ? Est-il annexé ?
-
6.3.3
Déroulement de la récolte des données
-
Ai-je décrit, étape par étape,
l’ensemble des évènements prévus lors de l’observation ou de
l’expérience ?
-
Ai-je décrit ces étapes de
façon claire, précise et sans oublier d’étape ?
-
Ai-je précisé :
-
le nom et la description
des : tests, manœuvres, évaluations de la douleur,
questionnaires ou autres interventions
-
les mesures ou observations
faites (quand et comment)
-
la manière de transcrire les
mesures ou observations (par écrit, enregistrement vidéo ou
audio, logiciel informatique, questionnaire, téléphone, fax,
Émail, etc.)
-
l’ordre spécifique des
interventions
-
S’il y a un contrôle, ai-je
précisé la nature de ces dernières (façon d’isoler la variable
clef) ?
-
Si plusieurs groupes sont
prévus, ai-je bien distingué le protocole à suivre pour chaque
groupe ?
-
6.3.4
Transcription des données
-
Ai-je précisé la manière de
procéder pour arriver aux informations (base de donnée) qui seront
analysées ?
-
Ai-je décrit les étapes de ce
processus (écriture sur fiche, transcription sur Excel, transfert
sur SPSS, etc.) ?
-
Ai-je mentionné s’il y a
vérification ou non de ces transcriptions (si oui ai-je précisé
comment ?)
-
6.3.5
Divers
-
Ai-je besoin d’un suivi
médical pour les sujets ?
Si oui, qui assurera ce suivi
et comment sera-t-il organisé ?
-
Ai-je évalué correctement les
risques et les ai-je fait figurer dans mon travail ?
-
S’il n’y a aucun risque connu,
l’ai-je mentionné ?
-
Existe-t-il des critères
d'exclusion en cours d'étude ou éventuellement des critères
d'arrêt de l'étude ? Si oui, lesquels ?
-
Qu’en est-il de la couverture
d'assurance des volontaires ou patients (incluant les
dédommagements et la perte de gain) et la responsabilité civile de
l'investigateur principal en cas d'incidents liés à l'étude ?
-
Ai-je évalué les coûts de mon
étude et suis-je en mesure de les couvrir ?
-
Ai-je précisé les sources de
financements de l’étude ?
-
Ai-je distingué clairement les
dépenses et frais qui sont couverts par d’éventuelles sources
spécifiques de financement ?
-
Ai-je prévu une rétribution
des volontaires ?
Si oui, est-elle raisonnable pour ne pas inciter à la formation de
"volontaires professionnels » ?
-
6.4
Méthode d’analyse
-
Ai-je présenté brièvement la
méthode qui est prévue pour analyser les résultats ?
-
Quel logiciel vais-je utiliser
pour analyser les données récoltées ?
-
Quelles sont les variables à
étudier (variable dépendante et indépendante) ?
-
7.
Sources de
financement et rétribution
-
Ai-je évalué les coûts de mon
étude et suis-je en mesure de les couvrir ?
-
Ai-je précisé les sources de
financements de l’étude ?
-
Ai-je distingué clairement les
dépenses et frais qui sont couverts par d’éventuelles sources
spécifiques de financement ?
-
Ai-je prévu une rétribution des
volontaires ?
Si oui, est-elle raisonnable pour ne pas inciter à la formation de
"volontaires professionnels » ?
-
8.
Références
-
Mes références sont-elles
organisées selon le système Harvard ou Vancouver ?
-
Ai-je respecté la mise en forme
suivante ?
Pour les articles de
périodiques :
-
Harvard :
-
Nom des auteurs, Date
d’édition, Titre de l’article, Nom du périodique, Volume, Numéro
des pages
-
Vancouver :
-
Nom des auteurs, Titre de
l’article, Nom du périodique, Date d’édition, Volume, Numéro des
pages
Pour les livres :
-
Harvard :
-
Nom des auteurs du chapitre,
Date d’édition, Titre du chapitre, « Dans : », Nom des auteurs
de l’œuvre, Titre de l’œuvre, Numéro du chapitre, Pages, numéro
d’édition, Nom de l’éditeur, Lieu d’édition
-
Vancouver :
-
Nom des auteurs du chapitre,
Titre du chapitre, « Dans : », Nom des auteurs de l’œuvre, Titre
de l’œuvre, Numéro du chapitre, Pages, numéro d’édition, Nom de
l’éditeur, Date d’édition, Lieu d’édition
Pour les thèses, travaux de
recherches non publiés :
-
Harvard :
-
Nom des Auteurs, Date de
réalisation, Titre, Type de travail, Référence du travail, Lieu
de réalisation
-
Vancouver :
-
Nom des Auteurs, Titre, Type
de travail, Référence du travail, Date de réalisation, Lieu de
réalisation
-
Mes références
correspondent-elles toujours à une citation dans mon texte ?
-
Mes références
correspondent-elles toutes à des données spécifiques à mon domaine
d’intérêt ?
-
Sont-elles toutes en lien direct
avec mon sujet (pas de dictionnaires, livres d’anatomie, etc.) ?
-
Mes sources sont-elles fiables ?
Si non, suis-je obligé de les citer et si tel est le cas leur
non-fiabilité est-elle explicite dans mon texte ?
-
Chaque citation dans mon texte
(numéros pour le système Vancouver et parenthèses pour le système
Harvard) correspond-elle bien à la source décrite dans mon chapitre
« références » ?
|
